Salud suspende aplicación de vacuna contra el covid de Pfizer en niños de 5 a 11 años

Médico denunciaron que la medida no era adecuada de utilizar vacuna de adultos en niños y recomiendan aplicar la presentación pediátrica.

El Ministerio de Salud (Minsal) suspendió la aplicación de la vacuna Pfizer de adultos en niños de 5 a 11 años, la medida fue revertida, luego que médicos señalaran que la instrucción  de aplicar  0.1 mililitro de dosis no era adecuada, debido a que no hay estudios ni base científica que  respalden esa prescripción.

El memorándum  fue girado el pasado 24 de noviembre, y ya estaba siendo ejecutado por algunos centros de vacunación, según las instrucciones del Minsal para aplicar la vacuna Pfizer de adultos en niños,  la orden se revirtió a través de mensajes de grupos de Whatsapp de la institución, tuiteó el salubrista, Ricardo Lara.

La orden de suspensión generó controversia en los diferentes centros de vacunación tanto de la zona central, occidental, como oriental, donde la instrucción ya se estaba ejecutando. El mensaje de Whatsapp circuló para solicitar que se suspenda la vacunación con Pfizer en niños de 5 a 11 años y se siga inoculando a esta población con el biológico de Sinopharm.

El pasado 24 de noviembre el Minsal circuló el memorándum N°2021-6008-617, a través del cual informaba a los directores regionales de Salud, al Sistema Básico de Salud Integral (Sibasi), hospitales y de centros de vacunación, la aplicación de la vacuna Pfizer para población de 5 a 11 años.

“En el marco de la vacunación contra el Covid-19 hago de su conocimiento que, a partir de esta fecha, se estará colocando la vacuna Pfizer a los niños con rango de edad desde los 5 hasta los 11 años. La dosis a utilizar será de 0.1 mililitros, la vía de administración intramuscular, teniendo en cuenta que se mantiene la dilución de 1.8 mililitro de solución Salina por cada frasco”, ordenaba el documento.

Las anteriores indicaciones alertaron al reconocido epidemiólogo, Wilfrido Clará, quien manifestó su rechazo ante la estrategia que se utilizaría para inmunizar a la población infantil y señaló que no era recomendable  dividir  la dosis de la presentación de adolescentes y adultos para vacunar niños 5 a 11 años.

“La presentación de vacuna Covid-19 Pfizer para niños es diferente a la de adolescentes y adultos. No hay que cometer el error de dividir en 3 esta última para aplicarla a niños. Así, se estaría aplicando 0.1 mililitro de dosis, lo cual es muy poco para vía intramuscular y no ha sido estudiado”, advirtió el epidemiólogo, a través de su cuenta de Twitter.

Además, señaló que la presentación pediátrica contiene un buffer (tampón químico diferente), “a la de adolescentes y adultos (trometamina vs. PBS). Esto la hace más estable y puede ser almacenada en refrigeración hasta por 10 semanas antes de usarla. Para niños de 5-11 años usar la presentación pediátrica”, recomendó Clará.

 

 

 

 

A través de su cuenta de Twitter, Clará compartió una tabla con las diferencias en cada una de las presentaciones del biológico para población adulta y pediátrica, el resumen de la información detalla que la presentación de adultos y adolescentes puede ser ocupada en mayores de 12 años y su frasco tiene presentación en tapón morado, en dosis de 30 microgramos con un volumen de inyección de 0.3 miligramos con una dilución en solución salina de 1.8 mililitro.

Mientras que la vacuna Pfizer pediátrica, autorizada paras ser utilizada en niños de 5 a 11 años, la formulación tiene una presentación en su tapón anaranjado, en dosis de 10 microgramos con un volumen de inyección de 0.2 mililitro con una dilución en solución salina de 1.3 mililitro.

Lo anterior evidencia que las indicaciones giradas por el Ministerio de Salud para aplicar la vacuna Pfizer en población infantil difieren de la guía de formulación regulatoria aprobada por la farmacéutica Pfizer y la Administración de Medicamentos y Alimentos ​​ del Gobierno de los Estados Unidos (FDA).

Por su parte, el infectólogo Iván Solano Leiva recomendó al Ministerio de Salud que vacunen a la población infantil con la presentación pediátrica de Pfizer.

Por lo anterior, recomendamos a @SaludSV se vacune a nuestros niños entre 5 y 11 años edad con la formulación pediátrica de dicha vacuna y no con la de adultos. Apliquemos #MedicinabasadaEvidencia

Mientras que, Rodrigo Simán, presidente de la Asociación de Pediatría de El Salvador (Asopedes), lamentó que el Minsal no haya llevado a discusión el tema de aplicación de vacuna de adultos en niños al  Comité de Prácticas e Inmunizaciones (CAPI) para tomar una decisión tan importante como es la vacunación contra el covid en niños de 5 a 11 años.

El pediatra, Rodrigo Simán, explicó que la asociación que preside está a favor de la vacunación, pero las instrucciones giradas por el Ministerio de Salud para aplicar la vacuna Pfizer de adultos en niños, están fuera de la prescripción hecha por el fabricante.

“Sabemos que la vacuna Pfizer es segura. No hay contraindicaciones, pero nuestra preocupación es que en algunos pacientitos pueda no tener la protección adecuada, porque no son dosis exacta.  Al dividirlo (fármaco) no va a ser exacto, al ser una dosis tan pequeña puede que no se aplique la dosis adecuado”, recalcó Simán, al señalar que no hay una base científica sobre la aplicación que recomendaba el Minsal.

Salud inició la vacunación en población de 6 a 11 años desde el 22 de septiembre con vacunas de virus inactivo (vacuna tradicional como antigripales y antipoliomielíticas ), el biológico que se ha aplicado a esta población es el de la farmacéutica Sinopharm.